国家卫健委:单采血浆站采浆关键环节 应增人脸识别设备

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发布时间:2021-12-25
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12月23日,为进一步加强单采血浆站管理,提升单采血浆站质量标准及要求,确保血浆质量和献血浆者安全,国家卫健委印发《单采血浆站基本标准(2021年版)》(简称“新标准”),修订了2000年印发的《单采血浆站基本标准》,包括增加信息管理要求,明确管理信息系统应当的业务覆盖范围及应当具备的基本功能,要求采浆关键环节增设人脸识别设备等。

图片来源:国家卫生健康委官网

新标准指出,应建立符合国家相关要求的单采血浆信息系统。单采血浆信息系统应保存系统操作日志,能对献血浆者身份核查和关键操作实施检索和追踪;应具备标准化接口,与血浆采集相关设备对接,并预留标准接口与卫生健康行政部门血液管理信息系统对接,具备信息报送和查询功能;应满足电子记录的相关要求;委托集中化检测实验室开展血浆检测的单采血浆站,其信息系统应当满足集中化检测工作要求。

新标准强调,采浆过程关键环节(至少包括献血浆者登记建档与健康检查、血液标本采集、血浆采集)应采用人脸识别技术核查献血浆者身份。所采用的人脸识别技术应当符合《公共安全人脸识别应用图像技术要求》和《安全防范视频监控人脸识别系统技术要求》,同时接入单采血浆信息系统。单采血浆信息系统应当通过国家信息安全二级等级保护测评。

在人员配置方面,新标准提到,卫生专业技术人员不低于工作人员总数的70%,其中具备中级及以上卫生专业技术职务任职资格的人员比例不低于卫生专业技术人员总数的30%。单采血浆站站长应当具有大学专科及以上学历,中级及以上专业技术职务任职资格,所学专业应与岗位职责相关,并从事采供血工作5年(含)以上,熟悉单采血浆站业务,能胜任本职工作;具有血液制品生产单位出具的任命文件并报省级卫生健康行政部门存档。

值得注意的是,该标准实施前,已在单采血浆站连续工作5年以上的关键岗位人员,其学历要求可不按照该标准执行。

在设施设备方面,新标准要求,单采血浆站应当建立视频监视系统,对与献血浆者身份核查相关操作和重要区域实施视频监视。视频监视范围至少包括献血浆者登记窗口,健康征询体检室入口,血液标本采集、血浆采集前献血浆者身份核查、血浆采集和储存、血液检测等区域。应当配备双路供电或安全有效的应急供电设施,血液检测、血浆采集等连续工作设备和计算机机房应当配备不间断电源(UPS)。应当配备通讯设施。

此外,新标准围绕浆站职能架构、规章制度等方面,提出改进和加强的具体意见。

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