最高奖励3000万!杭州市打造万亿级生物医药产业!

摘要
重要解读
杭州市发布《关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》(以下简称《若干意见》),《若干意见》提出的主要目标是立足杭州生物医药产业基础,围绕产业全领域生态构建,健全研发、临床、制造、要素、生态和机制的全产业链政策支撑体系,进一步完善“一核四园多点”的生物医药产业空间布局,落实生物医药与健康产业“156行动”计划,通过3年努力,实现全市生物医药制造业年度工业总产值翻番。在此基础上,到2030年,力争全市生物医药与健康产业规模达到万亿级。
支持政策
▶️ 新药研发项目
1、对已在国内开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的1类化学药、1类生物制品、1类中药,按临床试验的不同阶段,经评审给予不超过研发投入40%,单个品种最高资助额分别为600万元、1200万元、3000万元。
2、对已在国内开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的2类化学药、2类生物制品、2类中药,按临床试验的不同阶段,经评审给予不超过研发投入30%,最高资助额分别为300万、600万、1200万元。
3、对已在国内开展Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的3类化学药、3类生物制品和古代经典名方中药复方制剂,按临床试验的不同阶段,经评审给予不超过研发投入20%,单个品种最高资助额分别为300万、600万元。对在本市生产的已上市创新药品再开发并新增加适应症的药品,择优给予单个品种最高200万元资助。
▶️ 医疗器械研发项目
对进入国家创新医疗器械特别审查程序或医疗器械优先审批程序的医疗器械产品,首次获得医疗器械注册证书并在本市生产的,经评审给予不超过研发投入40%,最高资助600万元。对获得医疗器械注册证书并在本市生产的创新型二类医疗器械、三类医疗器械,经评审给予不超过研发投入 20%,最高资助分别为200万、400万元。单个医疗器械研发费用按照获得医疗器械注册证的时间点追溯前3年的研发投入。
申报条件
▶️ 基本条件
1、申报主体应为我市依法登记注册,具有独立法人资格的企事业单位、社会团体、行业组织(或联合体)、药品(医疗器械)上市许可人(MAH)等。
2、申报主体无不良信用记录,近三年未发生重大安全生产事故以及环境污染事故。
3、申报项目已获得国家、省和市财政资金支持的不得重复申报本专项补助。
▶️ 专项条件
1、新药研发项目
在2021年5月1日-2021年12月31日完成阶段性临床试验。在国内开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,由我市注册申请人获得许可的1类和2类化学药、生物制品、中药;在国内开展Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,由我市注册申请人获得许可的3类化学药、3类生物制品和古代经典名方中药复方制剂。
2、医疗器械研发项目
在2021年5月1日-2021年12月31日获得《医疗器械注册证》的国家创新医疗器械特别审查程序或医疗器械优先审批程序的医疗器械及创新型二类、三类医疗器械。
申报时间
申报截止时间:2022年5月30日。
如何进行杭州市生物医药产业高质量发展专项(新药和医疗器械研发)项目的申报,点击下方“在线咨询”,预约专家上门为您一站式解答。