原料安全信息登记平台来了，化妆品行业迎来大洗牌！

根据《化妆品注册备案资料管理规定》要求，从2022年1月1日起，新注册或备案的化妆品，需要填报具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的原料报送码。自2023年1月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当提供全部原料的安全相关信息。此前已经取得注册或者完成备案的化妆品，注册人、备案人应当在2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。

但原料报送码需要化妆品原料生产商或其授权企业在化妆品原料安全信息登记平台上报送原料安全相关信息后，自动生成原料报送码，注册人、备案人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。此前行业内一直在焦急等待该登记平台的上线。

就在刚刚，国家药监局发布化妆品原料安全信息登记平台上线通知，通知显示，自2021年12月31日上午9时起，化妆品原料生产商或其授权企业可以登陆该平台报送原料安全相关信息。

根据《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品注册备案资料管理规定》、《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的要求，从2022年1月1日起，所有新注册或备案的化妆品，要额外提交以下4项资料：

在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要；

填报具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的原料报送码；

提交简化版或完整版的产品安全评估报告；

在每年的1月1日至3月31日期间，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。

基于此，多数行业人士认为，从2022年1月1日开始，美妆新品注册备案的周期势必会加长，成本花销也将更高。

在新品注册、备案的周期方面，除保湿以外，大部分人体功效评价报告周期在2-4个月；由第三方机构出具的产品安全评估报告简化版一般需要5-15个工作日，如果需要进一步提供原料或成品数据，那所需的时间就比较难预估了。

到底应该谁来报送化妆品原料安全信息呢?

化妆品原料生产商是指对原料安全承担责任的企业，可以是原料的实际生产企业、与原料实际生产企业隶属同一集团公司的关联企业或者原料委托生产行为中的委托企业。

化妆品原料生产商应当通过国家药品监督管理局原料安全信息服务平台提交《原料安全相关信息备案企业信息表》和企业主体证明文件，开通化妆品原料安全相关信息报送权限。

化妆品原料安全信息报送是否可以授权别人提交?

境外或者境内原料生产商可以自行报送化妆品原料安全信息，也可以授权境外或者境内法人企业对原料安全信息进行报送和日常维护。被授权企业开通用户权限时，还应当同时提交化妆品原料生产商出具的授权书。授权书应当明确授权关系和授权范围，同一质量规格的原料安全相关信息只能授权一家企业。

化妆品原料安全信息报送时需要提供哪些信息?

原料安全相关信息应当包括原料商品名、原料基本信息、原料生产工艺简述、必要的质量控制要求、国际权威机构评估结论、风险物质限量要求等。

化妆品生产用水无需报送原料安全相关信息，但特殊产地来源用水除外。

什么是化妆品原料安全信息报送码?

原料安全相关信息通过信息平台提交后，自动生成原料报送码。原料报送码由五位生产商数字编码、六位原料数字编码和三位原料质量规格数字编码组成，每组编码间用“-”相连。

哪些化妆品原料安全报送信息会被公开?

国家药品监督管理局主动公开已报送原料安全信息的原料商品名、生产商信息和原料报送码。

化妆品注册人、备案人或者境内责任人在申请特殊化妆品注册或者办理普通化妆品备案时，可以填写原料报送码关联原料安全信息文件。原料生产商、安全相关信息发生变更时，注册人、备案人或者境内责任人应及时变更相关资料。

2022年，美妆产业上下游开始大洗牌

1. 从2022年1月1日起，所有新注册或备案的化妆品，都要提交功效宣称依据。

化妆品注册人、备案人在申请特殊化妆品注册、进行普通化妆品备案的，应当依据《化妆品功效宣称评价规范》的要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。

2. 从2022年1月1日起，开始提交简化版或完整版安全评估报告

所有新注册或备案的产品，需要提交简化版或完整版安全评估报告。

3. 从2022年1月1日起，网售化妆品详情页需全面、真实、准确披露化妆品标签

根据《化妆品生产经营监督管理办法》的规定，电子商务平台内化妆品经营者以及通过自建网站、其他网络服务经营化妆品的电子商务经营者，应当在其经营活动主页面全面、真实、准确披露与化妆品注册或者备案资料一致的化妆品标签等信息。

天猫平台已经要求商家所售化妆品标签需遵守平台的《化妆品商品标签展示要求更新通知》，在商品主图或者商品详情页或者SKU图片展示所售化妆品商品正背面标签图片，并全面准确填写化妆品商品属性信息，与注册/备案信息保持一致。淘宝网近期也发布了《国产化妆品标签展示要求通知》，暂时只对国产化妆品标签做出了要求。

事实上，近期，从生产方、品牌方到零售商，都多少弥漫着紧张焦虑的情绪。这一方面与行业法规比较集中、实施节奏太快有关，另一方面，也与化妆品低价内卷严重、劣币驱逐良币的行业现状相关。