gmp质量管理体系是什么？

体系认证是指企业通过一个第三方机构对企业的管理体系或产品，进行第三方评价。那么，你清楚gmp质量管理体系是什么吗?

所谓gmp质量管理体系，是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系，它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。gmp包含从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。

gmp是以过程管理为基础的质量管理体系，企业的质量要通过对企业内各种过程的管理活动实现。一般gmp规定需要管理的过程包括两种：

1、直接影响药品质量的药品经营过程，包括首营企业审核、药品购进(首营品种审核)、验收、储存、养护、出库复核、销售、运输、退货、不合格药品控制性管理、特殊药品控制性管理等;

2、保证药品质量环各个阶段的工作能做得更好所必须的一些支持过程，组织机构、人员、信息、设施设备、规章制度、质量管理活动记录和质量管理体系内部审核等管理过程。

以上就是gmp质量管理体系的相关内容，如果在进行企业认证时还有更多不明白的地方，欢迎大家咨询企知道，专家团队专业服务为你解答心中疑惑。